Medicinsk udstyr er produkter, der anvendes til at diagnosticere, forebygge, lindre eller behandle sygdomme, handicap, skader m.m. Selve betegnelsen medicinsk udstyr, dækker over en meget bred produktgruppe, som eksempelvis kan være instrumenter, apparater og udstyr.
Produkterne er specialfremstillet efter skriftlig anvisning fra en kvalificeret læge eller anden professionel person.
Medicinsk udstyr skal ikke godkendes af Lægemiddelstyrelsen. Det er dog påkrævet, at produkterne skal være CE-mærket, før de kommer på markedet. Lægemiddelstyrelsen modtager indberetninger om hændelser med medicinsk udstyr og fører derved tilsyn med at produkterne er sikre.